硬胶囊剂的药典质量标准中，水分为不超过9.0%，有些企业为了控制颗粒的水分限度，往往把内控标准定的很低，有5.0%，6.0%，7.0%等不一而足，本人感觉定在6.0%~7.5%比较合适，因为空心胶囊的含水量为12.5%~17.5%（中国药典二部），如果胶囊颗粒的水分过低，不仅在生产过程中（胶囊填充）容易吸潮，即使胶囊填充时环境相对湿度控制的好，过干的颗粒也容易吸收胶囊壳中的水分而是胶囊壳变脆，一般认为，胶囊壳含水量与崩解时间呈正比，其水分增多可能加速明胶自身的氧化。所以胶囊壳水分含量的高低会直接影响药品的质量、稳定性和使用期限。控制好胶囊壳的水分含量至关重要。但传统的烘箱法测定时间长，无法有效指导生产；卡尔费休法预处理繁琐，严重危害操作人员健康，同时测定时间较长也无法指导生产；现在本文就介绍一种简单、快速、准确、无毒无害的胶囊水分含量测试方法。

校准：

冠亚牌SFY-20R水分测定仪开机后按校准键，仪表显示此时把冠亚水分测定仪随机标配的20克砝码放到称量盘上，静等一段时间，大概有十秒多，直到水分测定仪器显示重量，此时校准完成。若校准值超出误差, 可重新再按以上步骤进行校准，直至达到校准值。校准应在仪器预热后进行。

软胶囊快速水分检测仪操作方法： 

第一步：按校准键，放砝码，自动校准。（定期效准，不用每天开机效准）

第二步：取样，按测试键开始工作

第三步：仪器加热中，仪器正在显示丢失的水分值。

第四步：测定结束，仪器显示终水分值，记录数据

第五步：等待仪器冷却继续下一个样品的测量

原理：

SFY系列医药水分含量检测仪是深圳冠亚水分仪公司新研制的高效率水分测定仪器，采用高效率的烘干加热器-高品质的环状灯管，对样品进行快速、均匀的加热，样品的水份持续不断的被烘干。整个测量过程，仪器全自动的实时显示测量结果：样品重量、含水量、测定时间、加热温度等；应用了国际烘箱干燥法原理，测定结果与烘箱法水分测定具有良好的一致性，工作效率却远远高于烘箱法水分测定，一般样品只需要几分钟即可测量完毕，因此受到广大用户的青睐与好评。